后續(xù)新增生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，技改布局需要提前預(yù)留哪些空間點(diǎn)位

一、功能空間預(yù)留

預(yù)留備用潔凈實(shí)驗(yàn)間

提前空出標(biāo)準(zhǔn)化潔凈隔間，滿足新增細(xì)胞培養(yǎng)、無(wú)菌試驗(yàn)、菌種培育等項(xiàng)目直接投入使用，無(wú)需二次拆改。

預(yù)留負(fù)壓生物安全操作區(qū)

規(guī)劃獨(dú)立負(fù)壓區(qū)域空位，適配高致病性樣本、病原微生物、活體實(shí)驗(yàn)等高危研發(fā)項(xiàng)目。

預(yù)留樣品留樣與標(biāo)準(zhǔn)品庫(kù)房

擴(kuò)建專用恒溫留樣區(qū)域，滿足大量實(shí)驗(yàn)樣本長(zhǎng)期存放、溯源存檔需求。

預(yù)留實(shí)驗(yàn)預(yù)處理拓展區(qū)

預(yù)留前處理、配制、萃取、純化工位，承接新增藥物研發(fā)、制劑研發(fā)前期工序。

二、人流物流點(diǎn)位預(yù)留

預(yù)留人員更衣緩沖擴(kuò)容空間

擴(kuò)建二更、風(fēng)淋、消殺緩沖區(qū)，應(yīng)對(duì)后期實(shí)驗(yàn)人員增加、新項(xiàng)目人員準(zhǔn)入需求。

多增設(shè)物料傳遞窗預(yù)留位

在潔凈區(qū)墻體預(yù)留安裝位置，后期可快速加裝傳遞窗，實(shí)現(xiàn)物料獨(dú)立流轉(zhuǎn)。

預(yù)留專用樣品接收出入口

增設(shè)獨(dú)立物料入口點(diǎn)位，區(qū)分普通耗材與生物樣本專用通道。

預(yù)留廢棄物專用轉(zhuǎn)運(yùn)通道

提前拓寬污物通道，預(yù)留醫(yī)療廢物、生物廢料外運(yùn)路線，適配研發(fā)項(xiàng)目增多產(chǎn)生的各類廢棄物。

三、通風(fēng)凈化系統(tǒng)預(yù)留

預(yù)留新風(fēng)、回風(fēng)支管接口

吊頂內(nèi)預(yù)埋備用風(fēng)口與風(fēng)管接口，新增房間直接接駁通風(fēng)系統(tǒng)。

預(yù)留局部排風(fēng)點(diǎn)位

在規(guī)劃拓展區(qū)域預(yù)留萬(wàn)向排風(fēng)罩、原子吸收排風(fēng)、試劑排風(fēng)安裝點(diǎn)位。

預(yù)留恒溫恒濕機(jī)組安裝機(jī)位

提前預(yù)留設(shè)備放置空間與管路走向，后期新增培養(yǎng)室、精密實(shí)驗(yàn)室可快速加裝。

預(yù)留廢氣處理擴(kuò)容機(jī)位

室外預(yù)留廢氣凈化設(shè)備加裝位置，滿足新增有機(jī)、酸堿廢氣處理需求。

四、水電氣路預(yù)留

預(yù)留大功率儀器專用配電回路

配電箱預(yù)留備用電源回路，滿足大型發(fā)酵設(shè)備、制備設(shè)備、檢測(cè)儀器用電。

預(yù)留純水、超純水取水點(diǎn)位

拓展區(qū)域提前布設(shè)純水管道接口，適配藥物配制、精密實(shí)驗(yàn)用水。

預(yù)留醫(yī)用氣體管路接口

預(yù)留氮?dú)?、二氧化碳、壓縮空氣、氧氣等氣體終端點(diǎn)位，滿足細(xì)胞培養(yǎng)、生物研發(fā)用氣。

預(yù)留實(shí)驗(yàn)廢水分類排水點(diǎn)位

分設(shè)酸堿廢水、有機(jī)廢水、普通實(shí)驗(yàn)廢水預(yù)留排水口。

五、安防與配套預(yù)留

預(yù)留門禁、監(jiān)控?cái)U(kuò)展點(diǎn)位

預(yù)留線路與安裝位，實(shí)現(xiàn)新增區(qū)域人員權(quán)限管控、全程視頻追溯。

預(yù)留溫濕度、壓差監(jiān)測(cè)點(diǎn)位

提前布設(shè)傳感線路，后期直接加裝環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，滿足評(píng)審溯源要求。

預(yù)留應(yīng)急防護(hù)設(shè)施點(diǎn)位

預(yù)留洗眼器、緊急噴淋、消防設(shè)施安裝位置，符合新增項(xiàng)目安全規(guī)范。

六、倉(cāng)儲(chǔ)輔助預(yù)留

預(yù)留?；吩噭┩卣勾娣艆^(qū)

擴(kuò)大陰涼避光試劑庫(kù)房，預(yù)留防爆冷藏存放空間。

預(yù)留低溫冷庫(kù)、冷藏冷凍區(qū)域

規(guī)劃冷庫(kù)建設(shè)位置，滿足生物菌種、原液、中間體低溫儲(chǔ)存需求。

預(yù)留實(shí)驗(yàn)耗材集中存放區(qū)

提前規(guī)劃倉(cāng)儲(chǔ)空間，滿足大批量研發(fā)耗材集中收納管理。